一、概述
企業(yè)是否真的有必要建自己的實驗室，或者增加自己的檢測能力？本文以食品檢測為例，探討實驗外包的必要性和操作，幫助企業(yè)決定是自建實驗室還是實驗外包。
二、詳細(xì)介紹
據(jù)預(yù)測，2019年全球食品安全檢測市場將達(dá)150億美元,2014年到2019年之間的復(fù)合年增長率為7.3%。亞太地區(qū)預(yù)計將成為食品安全檢測市場增長最快的地區(qū)。食品安全測試市場增長主要是由于國家對食品安全檢測需求的增加。此外，對食品安全越來越多的關(guān)注,全球食品制造商的產(chǎn)品召回，食源性疾病的增長(如沙門氏菌、葡萄球菌、彎曲桿菌)，其中，政府法規(guī)的增多是影響市場增長的重要因素。據(jù)調(diào)查顯示中國及其他發(fā)展中國家食品行業(yè)增長顯著并且整個食品市場不斷成熟，近些年，這些國家對化學(xué)污染物和供應(yīng)鏈的安全性關(guān)注逐漸提高。
20年前，中國在全球食品市場上還是一個旁觀者，而今天，作為世界領(lǐng)先的食品供應(yīng)商，中國處于非常重要的位置，并且可以參與到世界的食品體系之中。近些年，雖然中國解決了一系列食品安全問題，大到各種國內(nèi)生產(chǎn)的商品中存在的化學(xué)污染物小到食品貼錯標(biāo)簽，但美國和歐盟(EU)的食品專家認(rèn)為中國食品安全體系中食品的透明是面臨的最大挑戰(zhàn)，所以實行食品可追蹤性和認(rèn)證系統(tǒng)，將會對全世界的行業(yè)利益相關(guān)方和消費者帶來重大影響。
1、功能性食品和有機(jī)食品發(fā)展
據(jù)統(tǒng)計，全球食品和飲料銷售估計為70億美元，并還在逐漸增長。特別是中國居民收入和消費的增加，帶動了整個國內(nèi)外市場的競爭愈加激烈，其中功能性食品和有機(jī)產(chǎn)品在消費者中尤其受到歡迎。
為了改善其健康情況和預(yù)防疾病，消費者陸續(xù)轉(zhuǎn)向功能性食品和有機(jī)食品，而廠家也以創(chuàng)紀(jì)錄的速度推出具有更加創(chuàng)新性和有利市場運(yùn)作的產(chǎn)品。據(jù)估算，當(dāng)前美國的功能性食品和飲料每年銷售估計約為400億美元。2013年，有機(jī)貿(mào)易協(xié)會報告稱美國有機(jī)食品的零售銷售額為351億美元，增長了11.5%。
2、化學(xué)污染物超標(biāo)
對于許多消費者而言，化學(xué)污染是現(xiàn)今最重要的食品安全問題。在國際食品信息委員會(IFIC)2010年的調(diào)查中顯示，食品中的化學(xué)污染(39%)是排在細(xì)菌污染(44%)之后的第二大污染物�；瘜W(xué)污染物可以通過多種源頭衍生或產(chǎn)生，包括食品加工(如亞硝胺和丙烯酰胺)、環(huán)境污染物(如殺蟲劑、多氯聯(lián)苯、重金屬和二惡英)、獸藥殘留(如抗球蟲藥、抗生素、瘦肉精和同化激素)、自然產(chǎn)生的毒素(如霉菌毒素、植物毒素和海洋生物毒素)和從包裝材料轉(zhuǎn)移的物質(zhì)(如，雙酚A和4-甲基二苯甲酮)。
化學(xué)品在食品鏈的快速增長令人不安。美國、歐洲、加拿大和其他國家也在不斷增加對可能會對人們造成危害的污染物的監(jiān)控，并且有的還規(guī)定了在食品中含量的最大限量。同時，食品企業(yè)也采用創(chuàng)新技術(shù)，以減少產(chǎn)品中自然產(chǎn)生的化學(xué)污染物。例如，在一些油炸和燒烤的淀粉類食品，如炸薯條、炸土豆片等中可以檢出丙烯酰胺，而長期飲食含丙烯酰胺的食物會增加人們患癌癥的機(jī)率。
3、檢驗項目是否外包
隨著食品供應(yīng)的全球化，F(xiàn)DA在此歷史性活動中，意識到與全世界的進(jìn)口商、出口商、監(jiān)管部門和檢驗實驗室等行業(yè)利益相關(guān)方合作抗擊食品污染物的重要性，無論這些食品污染物是微生物、化學(xué)品還是環(huán)境污染物。FDA依照FSMA，須每2年評估食品中的主要食源性污染物，并針對具體食品基質(zhì)或產(chǎn)品，酌情制定以科學(xué)為依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。此外，國內(nèi)外經(jīng)認(rèn)可從事適當(dāng)取樣和分析檢驗的實驗室須經(jīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可。這引出了一個問題：外包還是不外包?
許多食品公司都在考慮這個重要的問題。印度Food Manufacturing®公司的一份調(diào)查顯示，48%的調(diào)查對象稱他們既進(jìn)行內(nèi)部檢測，也外包給實驗室。剛剛超過30%的調(diào)查對象稱他們只通過自己實驗室的技術(shù)人員進(jìn)行內(nèi)部測試，而近18%的調(diào)查對象稱他們只使用外面的實驗室進(jìn)行檢測，近4%的調(diào)查對象稱他們即不進(jìn)行內(nèi)部測試，也不把樣品送到外面的實驗室進(jìn)行檢測，但由于FSMA的要求，他們會隨之改變。
面臨復(fù)雜的問題，食品行業(yè)需要一種可以在全球范圍內(nèi)監(jiān)控供應(yīng)商的新方法和允許實時訪問數(shù)據(jù)的信息系統(tǒng)。有資格的實驗室可以提供這些非常重要的內(nèi)容，食品公司可以看到外包的諸多優(yōu)點。
實驗外包并不適用于所有公司，一些公司有著高效的內(nèi)部實驗室。正如上述統(tǒng)計所顯示的，有內(nèi)部配套設(shè)施的公司可以使用獨立實驗室對重要部分進(jìn)行檢測，這種情況也很普遍。但近些年，由于ISO實驗室認(rèn)證審查內(nèi)容的增加和食品公司想要確保質(zhì)量和檢測結(jié)果的真實性，實驗室外包趨勢將繼續(xù)增長。
（內(nèi)容參考實驗室經(jīng)理人）
