一、微生物實驗室基本要求
微生物實驗室主要應用于微生物學、生物醫(yī)學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用,又稱為生物安全實驗室。生物安全實驗室由主功能實驗室與其他實驗室及輔助功能用房組成。生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。
1、具體實驗室分類
①準備室:
準備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。
②滅菌室:
滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌,室內應備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設備及設施。
③無菌室:
無菌室也稱接種室,是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室。在微生物工作中,菌種的接種移植是一項主要操作,這項操作的特點就是要保證菌種純種,防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,很易造成污染,對接種工作干擾很大。
④洗滌室:
洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染,有時還會存在病原微生物。因此,在條件允許的情況下,最好設置洗滌室。室內應備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。
2、實驗室分級
實驗室分級 | 處理對象 |
一級 | 對人體、動植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。 |
二級 | 對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動植物和環(huán)境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。 |
三級 | 對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,或對動植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。 |
四級 | 對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒有預防治療措施。 |
3、實驗室技術指標
名稱 | 潔凈度級別 | 換氣次數(shù)(次/h) | 與由室內方向上相鄰相通房間的壓差(Pa) | 溫度℃ | 相對濕度% | 噪聲dB(A) | 最低照度lx |
一級 | / | 可自然通風 | / | 16~28 | ≤70 | ≤60 | 300 |
二級 | 8~9 | 非動物實驗室時可回風≤50% 8~10 | -5~-10 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 300 |
三級 | 7~8 | 全新風:10~15 主要保護環(huán)境:可回風≤30% | -15~-25 | 20~26 | 30~60 | ≤60 | 300 |
四級 | 7~8 | 全新風:﹥10~15 | -20~-30 | 20~25 | 30~60 | ≤60 | 300 |
說明:
1.表中“/”表示不做要求,本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲,如包括上述設備的噪聲,則最大不應超過68dB(A);
2.三級生物安全主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-30Pa,四級生物安全主實驗室相對于大氣最小負壓不得小于-50Pa;
3.對于飼養(yǎng)動物的三級生物安全主實驗室,其相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa,動物四級生物安全主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-60Pa;
4.動物生物安全實驗室的參數(shù)應符合GB14925-2001《實驗動物環(huán)境及設施》的有關要求。
二、微生物實驗室設計
微生物實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是地板和墻壁的質地光滑堅硬,儀器和設備的陳設簡潔,便于打掃衛(wèi)生。
生物安全實驗室的建設方案包括:建筑布局和裝修、空氣調節(jié)、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容,特別是對該方案的以下幾個方面要做極為充分考慮:
1、建筑布局和裝修方案
是生物安全實驗室安全運行的基礎。由于微生物病菌的危險性,必須防止危險性微生物向外界擴散,全面地阻斷危險性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑。同時,避免微生物受外界污染,影響實驗結果的準確性,必須采取合理的實驗室布局和裝修方案。實驗室布局按照安全要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設置專用通道,設置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險性微生物的擴散;實驗室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證生物安全實驗室始終處于相對密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實驗室的清潔消毒,同時避免外部對實驗室環(huán)境的破壞。
2、空氣調節(jié)系統(tǒng)
是生物安全實驗室安全運行的關鍵。由于生物安全實驗室內操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調節(jié)系統(tǒng),保持生物安全實驗室的相對負壓環(huán)境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散?諝庹{節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用先進技術,合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結果得準確性。同時它還必須控制實驗室的潔凈度,對新風進行過濾,使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統(tǒng)是重點,對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內污染排風起著重要的作用。
3、控制系統(tǒng)
是整個生物安全實驗室安全運行的神經(jīng)中樞。由于生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物,出于嚴格控制污染的原則,它要求以最少的維護人員,運用最優(yōu)化的管理維護手段,來實時監(jiān)控每一個實驗室中設備所處的物理環(huán)境,保證實驗室運行過程中始終處于相對負壓環(huán)境,防止危險性微生物外泄。
4、檢測方案
是生物安全實驗室長期安全運行的保證。由于生物安全實驗室的特殊性,除了進行嚴格的設計、施工、調試外,為確保其安全性,必須對其進行必要的工程檢測和嚴格的驗收,達到安全要求和使用要求后才可投入運行。另外,使用過程中的一些因素,如非專業(yè)的管理和使用,高效過濾器的更換等,都會對實驗室的安全性產(chǎn)生影響,因此,使用中的定期檢測與同樣重要。
5、培訓方案
由于生物安全實驗室中的實驗人員通常都是醫(yī)學專家,對于實驗室整個系統(tǒng)原理不一定十分了解,通過培訓方案,讓所有實驗室工作人員了解整個系統(tǒng)的特點,掌握其運行規(guī)律,可以及時發(fā)現(xiàn)安全隱患,并及時做出相應的應急處置,控制住事態(tài)的進一步惡化,對減輕后續(xù)維修工作的難度是有很大幫助的。
三、實驗室的特點
生物安全實驗室整體解決方案,根據(jù)實驗室的安全要求和使用要求,要不同于一般的實驗室工程或凈化工程。從本公司自身特點來看,憑借對用戶需求的深刻理解,精湛的咨詢顧問和工程設計施工方面的專家隊伍,先進的規(guī)劃運營理念和與國際著名品牌供應商的良好合作關系,形成了一套完善的生物安全實驗室解決方案。它具有高安全性、專業(yè)化、整體性、模塊化、標準化等特點:
1、高安全性
統(tǒng)一協(xié)調了各個設備供應商、工程承包商和服務提供商,把與整個生物安全實驗室建設過程相關聯(lián)的多個環(huán)節(jié)、合作伙伴統(tǒng)一協(xié)調起來。整個生物安全實驗室建設過程都是在公司的統(tǒng)籌安排下進行,統(tǒng)一了各個方面的意見,消除了因意見不統(tǒng)一造成設計、施工過程中各自為證,導致建設過程出現(xiàn)安全隱患、返工等的弊病,保證了生物安全實驗室的嚴密性,使其能長期安全運行。
2、專業(yè)化
公司具有多年行業(yè)用戶服務的經(jīng)驗,由統(tǒng)一協(xié)調管理,從前期規(guī)劃選址、中期設計施工、后期調試運行,直至終身維護服務,以專業(yè)化的生物安全實驗室工程設計和施工方面專家服務,經(jīng)驗豐富的項目管理人員、標準化的流程、規(guī);倪\作,讓用戶充分感受作為專業(yè)公司一貫的高品質和系統(tǒng)配置、整體實施、專家服務的獨特優(yōu)勢。使用戶的生物安全實驗室無論從建筑裝飾、電氣設備、消防安全等方面都滿足關于計算機機房的國家規(guī)范標準。
3、整體性
“整體生物安全實驗室”為客戶提供的是一站式“交鑰匙”工程,降低了采購成本,可減少客戶大量的精力、物力和人力的投入,客戶無需考慮過多的技術細節(jié)問題。有了整體生物安全實驗室解決方案,就如同為客戶提供一個統(tǒng)一的界面,將所有的設備供應商、工程承包商、服務供應商整合在一起,系統(tǒng)化的進行設備配置,保證了整個生物安全實驗室的容量和設備間的配套,滿足當前和未來發(fā)展的需要。此外為用戶提供永久的合同制的服務,保障了用戶得到長期的甚至終生的服務維護,充分保證了客戶投資的最大利益。
4、模塊化
為生物安全實驗室用戶設計方案時,采用工業(yè)化、標準化的運作理念,將多年的凈化工程項目進行歸納整理,就是將復雜的生物安全實驗室項目進行模塊化,便于恰當?shù)母鶕?jù)用戶的不同情況和特點以及需求,進行了更優(yōu)化的組合。在提供的方案中采用因地制宜的做法,把建筑裝修、配電、空調、消防全都做成標準化的方案,制定具有針對性的方案設計。
5、標準化
整體生物安全實驗室方案是由拓展科技公司負責組織設計和施工,所有的方案設計、設備和材料的采購、施工的項目管理、質量監(jiān)督服務都是由公司的項目設計和項目管理人員提供,而且作為整體生物安全實驗室的設計方案,我們希望達到方案的標準化設計,采用一致的設計思想理念,做到風格和質量統(tǒng)一。
附例:微生物實驗室設計平面布局圖
(內容來源實驗與分析)