第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)混合型飼料添加劑生產(chǎn)許可管理,保障飼料質(zhì)量安全,根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法》,制定本條件。
第二條 本條件所稱混合型飼料添加劑,是指由一種或一種以上飼料添加劑與載體或稀釋劑按一定比例混合,但不屬于添加劑預(yù)混合飼料的飼料添加劑產(chǎn)品。
第三條 設(shè)立混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合本條件。
第二章 機(jī)構(gòu)與人員
第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購等管理機(jī)構(gòu)。技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專職負(fù)責(zé)人,并不得互相兼任。
第五條 技術(shù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備畜牧、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱,熟悉飼料法規(guī)、動(dòng)物營養(yǎng)、產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)等專業(yè)知識,并通過現(xiàn)場考核。
第六條 生產(chǎn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備畜牧、獸醫(yī)、水產(chǎn)、食品、機(jī)械、化工與制藥等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱,熟悉飼料法規(guī)、飼料加工技術(shù)與設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)管理等專業(yè)知識,并通過現(xiàn)場考核。
第七條 質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備畜牧、獸醫(yī)、水產(chǎn)、食品、化工與制藥、生物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱,熟悉飼料法規(guī)、原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制、原料與產(chǎn)品檢驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量管理等專業(yè)知識,并通過現(xiàn)場考核。
第八條 銷售和采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉飼料法規(guī),并通過現(xiàn)場考核。
第九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備 2 名以上專職檢驗(yàn)化驗(yàn)員。檢驗(yàn)化驗(yàn)員應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部職業(yè)技能鑒定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的飼料檢驗(yàn)化驗(yàn)員職業(yè)資格證書或與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的省級以上醫(yī)藥、化工、食品行業(yè)管理部門核發(fā)的檢驗(yàn)類職業(yè)資格證書,并通過現(xiàn)場操作技能考核。企業(yè)加工設(shè)備維修工應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部職業(yè)技能鑒定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的職業(yè)資格證書。
第三章 廠區(qū)、布局與設(shè)施
第十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置廠區(qū),廠區(qū)周圍沒有影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的污染源。
廠區(qū)應(yīng)當(dāng)布局合理,生產(chǎn)區(qū)與生活、辦公等區(qū)域分開。廠區(qū)整潔衛(wèi)生,道路和作業(yè)場所應(yīng)當(dāng)采用混凝土或?yàn)r青硬化,生活、辦公等區(qū)域有密閉式生活垃圾收集設(shè)施。
第十一條 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)工序合理布局,有相對獨(dú)立的、與生產(chǎn)規(guī)模相匹配的生產(chǎn)車間、原料庫、配料間和成品庫。同時(shí)生產(chǎn)混合型飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料的,生
產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立,且生產(chǎn)設(shè)備不得共用。生產(chǎn)區(qū)總使用面積不少于 400 平方米。
第十二條 生產(chǎn)區(qū)建筑物通風(fēng)和采光良好,自然采光設(shè)施應(yīng)當(dāng)有防雨功能,人工采光燈具應(yīng)當(dāng)有防爆功能。
第十三條 廠區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備必要的消防設(shè)施或設(shè)備。
第十四條 廠區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)有完善的排水系統(tǒng),排水系統(tǒng)入口處有防堵塞裝置,出口處有防止動(dòng)物侵入裝置。
第十五條 存在安全風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備和設(shè)施,應(yīng)當(dāng)設(shè)置警示標(biāo)識和防護(hù)設(shè)施:
(一)配電柜、配電箱有警示標(biāo)識,生產(chǎn)區(qū)電源開關(guān)有防爆功能;
(二)設(shè)備傳動(dòng)裝置有防護(hù)罩;
(三)投料地坑入口處有完整的柵欄,車間內(nèi)吊物孔有堅(jiān)固的蓋板或四周有防護(hù)欄,所有設(shè)備維修平臺、操作平臺和爬梯有防護(hù)欄。企業(yè)應(yīng)當(dāng)為生產(chǎn)區(qū)作業(yè)人員配備勞動(dòng)保護(hù)用品。
第十六條 企業(yè)倉儲設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)滿足原料、成品、包裝材料、備品備件貯存要求,并具有防霉、防潮、防鳥、防鼠等功能;
(二)存放維生素、微生物添加劑和酶制劑等熱敏物質(zhì)的貯存間密閉性能良好,并配備空調(diào);
(三)亞硒酸鈉等按危險(xiǎn)化學(xué)品管理的飼料添加劑應(yīng)當(dāng)有獨(dú)立的貯存間或貯存柜。
第四章 工藝與設(shè)備
第十七條 企業(yè)的設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力不小于 1 噸/小時(shí),混合機(jī)容積不小于 0.25 立方米。
第十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備一臺以上混合機(jī),混合機(jī)(含混合機(jī)緩沖倉)與物料接觸部分使用不銹鋼制造,混合機(jī)的混合均勻度變異系數(shù)不大于 5%。產(chǎn)品配方中有添加比例小于 0.2%的原料的,應(yīng)當(dāng)單獨(dú)配備一臺符合前款規(guī)定的混合機(jī),用于原料的預(yù)混合。
第十九條 生產(chǎn)線除塵系統(tǒng)使用脈沖式除塵器或性能更好的除塵設(shè)備,采用集中除塵和單點(diǎn)除塵相結(jié)合的方式,投料口和打包口采用單點(diǎn)除塵方式。
第二十條 原料配制、復(fù)核、產(chǎn)品包裝分別配備電子秤。
第二十一條 使用粉碎機(jī)、空氣壓縮機(jī)的,采用隔音或消音裝置。
第二十二條 液態(tài)混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)生產(chǎn)線由包括原料前處理、稱量、配液、過濾、灌裝等工序的成套設(shè)備組成;
(二)生產(chǎn)設(shè)備、輸送管道及管件使用不銹鋼或性能更好的材料制造;
(三)有均質(zhì)工序的,高壓均質(zhì)機(jī)的工作壓力不小于50兆帕,并具有高壓報(bào)警裝置;
(四)配液罐具有加熱保溫功能和溫度顯示裝置;
(五)有獨(dú)立的灌裝間。
第五章質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理制度
第二十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)內(nèi)獨(dú)立設(shè)置檢驗(yàn)化驗(yàn)室,并與生產(chǎn)車間和倉儲區(qū)域分離。
第二十四條 檢驗(yàn)化驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)除配備常規(guī)檢驗(yàn)儀器外,還應(yīng)當(dāng)配備能夠滿足產(chǎn)品主成分檢驗(yàn)需要的專用檢驗(yàn)儀器;
(二)檢驗(yàn)化驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)包括天平室、理化分析室或前處理室、儀器室和留樣觀察室等功能室,使用面積應(yīng)當(dāng)滿足儀器、設(shè)備、設(shè)施布局和檢驗(yàn)化驗(yàn)工作需要:
1.天平室有滿足分析天平放置要求的天平臺;
2.理化分析室有能夠滿足樣品理化分析和檢驗(yàn)要求的通風(fēng)柜、實(shí)驗(yàn)臺、器皿柜、試劑柜;前處理室有能夠滿足樣品前處理和檢驗(yàn)要求的通風(fēng)柜、實(shí)驗(yàn)臺、器皿柜、試劑柜、氣瓶柜或氣瓶固定裝置以及避光、空調(diào)等設(shè)備設(shè)施;同時(shí)開展高溫或明火操作和易燃試劑操作的,應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立獨(dú)立的操作區(qū)和通風(fēng)柜;
3.配備高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、紫外可見分光光度計(jì)等儀器的,儀器室的面積和布局應(yīng)當(dāng)滿足其使用要求。同時(shí)配備高效液相色譜儀和原子吸收分光光度計(jì)的,應(yīng)當(dāng)分室存放;
4.留樣觀察室有滿足原料和產(chǎn)品貯存要求的樣品柜。
第二十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料采購與管理、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量控制、產(chǎn)品貯存與運(yùn)輸、產(chǎn)品召回、人員與衛(wèi)生、文件與記錄等管理制度。
第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)為其生產(chǎn)的混合型飼料添加劑產(chǎn)品制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),混合型飼料添加劑產(chǎn)品的主成分指標(biāo)檢測方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級飼料管理部門指定的飼料檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證。
第六章 附則
第二十七條 本條件自 2012 年 12 月 1 日起施行。