一、3Q認證說明
3Q包括:
IQ,安裝確認(Installation Qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。
OQ,運行確認(Operational Qualification),確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。
PQ,性能確認(Performance Qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。
如果是首次買的儀器,一般請廠家來做3Q認證,如果有更高要求是請第三方來做。
實驗室儀器的3Q認證如下:
對于簡單儀器,比如:電爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的,因為儀器本身簡單,且對試驗結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器可以省略驗證。
對于一般儀器,比如:pH計、電子天平等儀器,儀器狀態(tài)又對試驗結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器需要做3Q驗證,但可以簡略來做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安裝確認)和OQ(運行確認)合成一個步驟來做。
而精密儀器,比如液相色譜儀、氣相色譜儀等,3Q驗證要做全,即:IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)全做。
二、儀電物光為客戶辦理3Q認證
2016年7月11儀電物光銷售部接到海門一家藥廠采購的旋光儀SGW-3做3Q認證,客戶比較急,計量單位要上門要驗收,為了解決用戶后顧之憂,下午2點市場部、質(zhì)量部開車帶上儀器做認證,按照用戶要求,圓滿完成了認證,急客戶所急,買的放心、用的放心是物光努力的目標。
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