一、人員的選擇
1.1 操作人員
對于檢測實驗室來說無非就是新進員工和老員工兩種級別,新員工操作準確性自不必說,而對于老員工來說,其技術能力自然很高,但因其長期的“模式”操作也會存在一定的局限性,那么我們在選擇上應該注意所選擇的員工不但是熟悉操作的老員工。
最好近期有做過相同或類似項目外部質(zhì)量控制得到滿意結果或參加過外部培訓成績優(yōu)越的人員,因為這樣的員工不但操作熟練而且會將外部質(zhì)量控制或外部培訓是的經(jīng)驗結合到一起,這樣對結果的準確性會有更大的提高。
1.2 監(jiān)督人員
所謂的監(jiān)督人員是操作中的輔助人員,尤其是能力驗證執(zhí)行過程中最好有兩名以上人員參與,操作人員主要操作,監(jiān)督人員在輔助的同時可以提醒或監(jiān)督操作過程中有偏離的細節(jié),輔助人員主要是看其對標準的理解敏捷性和操作的創(chuàng)新性上,不妨也可以用新人員來擔任,因為他們剛入實驗室不久不會為固有的模式所束縛。
二、檢測標準的熟悉和理解
檢測標準因為有其通用性,不是針對某一類產(chǎn)品而定的,所以某些細節(jié)對測試的特殊產(chǎn)品來說不會“盡善盡美”,但作為操作者應把握好這一點,在滿足標準要求的同時狠抓操作細節(jié),具體可按以下原則進行:
2.1 標準規(guī)定不詳盡時
根據(jù)樣品的特性及實驗室的狀況選擇合適的方法,但不能偏離標準的規(guī)定,比如起絨織物可在原有的基礎上增加一個過濾過程。
圖—pH值對比中,組織單位給出的三種“過濾”方式,更能提高檢測結果的準確性
2.2 標準中規(guī)定多種檢測方法或設備類型時
對于標準中規(guī)定的兩種以上檢測方法或設備類型的情況,我們可選“大眾化”的設備,所謂的“大眾化”設備,指得是以前報告分析中使用實驗室較多的設備型號。比如pH值測試中振蕩器的可使用往復式和旋轉式兩種振蕩方式,我們可選擇使用最多的方式。
三、操作“預熱”
操作“預熱”是在正式操作前,選擇與參比樣品類似的“姐妹”樣進行預測試,通過預測試可以將操作中容易出現(xiàn)問題的細節(jié)在正式操作前提前解決以減少操作中“突發(fā)”事件的發(fā)生。
四、設備選擇
如果實驗室有兩臺以上設備可供選擇時,可按以下方式進行選擇:
4.1 損壞頻率較低的設備;
4.2 運行中參數(shù)控制較好偏離較小的設備;
4.3 校準證書中校準因子較好的設備;
4.4 使用時間較短的設備;
4.5 盡量使用專用的設備,比如汗?jié)n會分為酸堿性。
五、作業(yè)指導書的認識和執(zhí)行
對能力驗證來說,組織單位給的作業(yè)指導書的閱讀和認識對檢測結果起到至關重要,因為本次操作的很多信息在作業(yè)指導書中做了規(guī)定,如果不仔細越多的話測試的結果會偏離很大。
六、參比樣品的維護
根據(jù)檢測項目的不同,參比樣品的維護有不同的要求,對于色牢度產(chǎn)品應保證表面的清潔,減少沾污;對于強力測試等測試應減少疵點、破洞、褶皺及經(jīng)緯斜的產(chǎn)生;對于pH值和甲醛項目的參比樣應密封、避光保存,這就要求我們在正式測試前,保證其性質(zhì)的不變,否則會因為揮發(fā)、曝曬等原因?qū)е陆Y果偏離。
七、分析不確定度報告的充分利用
不確定度分析是每次新項目或質(zhì)量控制時必須做的一個項目,不論組織單位要求還是不要求,我們都應該通過不確定度分析找出操作過程中各階段的不確定度量,從而在操作過程中更加注意。
八、報告結果的分析
不論那次對比,組織單位都會對結果進行分析并發(fā)送給參比單位分析報告,報告的分析中不但包含了本次試驗結果的分析,而且還對各實驗室操作中遇到的問題進行匯總,同時對出現(xiàn)的情況提出改進的建議,這些內(nèi)容就是我們后期整改的目標,也是我們實驗室改進的方向。
(內(nèi)容來源儀器信息網(wǎng))
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關于國家食藥品監(jiān)管總局對食品藥品檢驗檢測能力驗證通知的報道