一、概述
由國家食品藥品監(jiān)管總局新聞宣傳司指導、中央人民廣播電臺主辦的“2016年食品藥品安全守望者”活動日前揭曉評選結果,158位來自全國各地的食品藥品安全工作者分別被授予“食品藥品安全守望者”先鋒人物、風采人物、代表人物稱號。其中,全國食品藥品檢驗檢測系統(tǒng)共有19位代表喜獲殊榮。
本文主要介紹甘肅省藥品檢驗研究院中成藥室主任朱旭江的事跡,弘揚食品藥品安全治理正能量。
二、詳細報道
朱旭江說,“選擇了藥檢工作,就要盡心盡責,把好藥品質量關,對社會對人民負責,無愧于藥檢人的神圣職責。”
朱旭江已經(jīng)在藥檢陣地奮戰(zhàn)了28個年頭,先后在甘肅省藥品檢驗研究院化藥室、業(yè)務科和中成藥室工作。作為全省藥檢領域的技術骨干,她始終保持嚴謹認真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風。
朱旭江對待實驗精益求精,審校報告仔細認真,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,絕不容許差錯報告出科室。她連續(xù)多年帶領科室準確超額完成各項工作任務,每年的檢品量占全院檢品量的27%,承擔了甘肅省院國家藥典委標準提高任務80%的工作量,完成配方顆粒質量標準近千批的驗證復核工作。盡管工作量大、難度大,但她帶領同事們均保質保量完成工作,及時應對突發(fā)事件,從未出現(xiàn)過差錯!
近年來,朱旭江主持參與了新藥新劑型質量標準起草及穩(wěn)定性研究工作3個;完成仁青芒覺膠囊等國家標準提高任務和企業(yè)藥品質量標準起草研究12項;組織和指導科室人員完成標準提高20余項;主持參與國家藥品評價性抽驗研究性項目5個,進行了分析評價、匯總和質量分析報告的撰寫;作為課題主要負責人或參與完成通過甘肅省科委鑒定的課題十幾項,其中3項獲甘肅省藥學發(fā)展獎二等獎,3項獲蘭州市科學技術進步獎;發(fā)表SCI、國家級和省級論文50余篇!
她指導科室人員在研究中采用多種先進的分析技術,對國抽樣品進行研究分析,建立了“黃疸茵陳顆!敝型链簏S苷的定性鑒別和定量測定方法,補充檢驗方法。對所發(fā)現(xiàn)的潛在質量問題,及時上報甘肅省食品藥品監(jiān)管局和國家食品藥品監(jiān)管總局,為全國范圍內(nèi)有效打擊該品種存在的大黃摻偽違法違規(guī)行為提供了有力的技術支持。由于工作出色、反映問題及時準確、分析報告全面科學,該品種的質量分析報告在全國100多個項目中入圍最終的評議,獲得一致好評!
為了適應藥檢技術的不斷發(fā)展,將現(xiàn)代科學技術更好地應用于藥品檢驗,朱旭江堅持學習專業(yè)知識,努力鉆研,不斷提高自己的能力,掌握了較扎實的理論知識和系統(tǒng)的專業(yè)知識。2000年,她在蘭州大學化學化工學院攻讀碩士,隨后考取了中國科學院研究生院分析化學博士研究生!
除了注重提高自身能力,朱旭江還非常重視科室人員整體能力的提升。她對科室成員特別是年輕技術人員悉心指導和培養(yǎng),使他們快速掌握藥品檢驗的基本知識和大型儀器的操作技能,能獨立承擔起檢驗及科研工作。她還主動帶教藥廠進修人員、大學實習生幾十名;帶教碩士研究生6名,5名已順利通過畢業(yè)論文答辯,獲碩士學位。作為甘肅省藥品注冊核查專家,朱旭江還多次被甘肅省局抽調參加全省藥品注冊核查工作,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查和技術性評價,對遏制藥品研制不規(guī)范和低水平重復行為,發(fā)揮了積極的技術支撐作用!
甘肅是中藥大省,藥品企業(yè)大多生產(chǎn)中成藥,因此,朱旭江所在的中成藥科室任務繁重,承擔著藥品注冊檢驗、委托檢驗、監(jiān)督檢驗、國家藥品評價性檢驗以及藥品標準提高等科研工作。在科室人員少、任務多的情況下,她經(jīng)常加班加點,而有關實驗研究數(shù)據(jù)的整理和資料匯總基本上都是利用晚上或周末的休息時間完成!
在2013年國家評價性抽驗任務中,朱旭江所在科室承擔了抗骨增生片的檢驗。她們在檢驗中發(fā)現(xiàn)有添加馬來酸氯苯那敏的情況。為謹慎對待產(chǎn)品,確保結論準確,她組織科室成員和相關科室合作,不斷反復進行實驗驗證,采用液相、質譜聯(lián)用技術進行確證,最后確認這批抗骨增生片中檢出馬來酸氯苯那敏。在驗證方法和數(shù)據(jù)得到確認后,甘肅省院及時總結上報國家總局,國家總局根據(jù)省院提供的檢驗方法和相關兄弟所的復核結果,對生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)進行飛行檢查,并作了相應處理!
除了做好本職工作外,朱旭江還積極為藥品生產(chǎn)企業(yè)做好技術服務工作。一次,佛慈藥廠生產(chǎn)部和檢驗部因為一個產(chǎn)品檢驗結果不統(tǒng)一引起爭議,問題交到她手里,她二話不說,立即開展研究分析,反復驗證,找到問題所在,及時反饋給企業(yè)解決問題。還有一次,外省市的兄弟藥檢部門在對甘肅省某些藥企的產(chǎn)品進行日常抽驗中發(fā)現(xiàn),依企業(yè)標準檢驗結果存在一定誤差。朱旭江得知情況后,多次采用液相方法進行驗證分析研究,發(fā)現(xiàn)原標準確實存在一定缺陷,及時通報企業(yè)建議修訂標準。企業(yè)經(jīng)過修訂標準并與外省市檢驗部門溝通,確認樣品為真品,為企業(yè)挽回了經(jīng)濟損失!
(內(nèi)容參考中國醫(yī)藥報)
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