一、概念
CMA(China Inspection BodyandLaboratory Mandatory Approval)計量認證,是證明產(chǎn)品質量或管理體系與標準的符合程度。計量認證是法制計量管理的重要工作內容之一。是中國通過計量立法,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構( 實驗室) 進行強制考核的一種手段,是具有中國特點的政府對第三方實驗室的行政認可。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度, 即具備計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構, 才能為社會從事檢測服務。
實驗室認可( CNAS )
CNAS(ChinaNationalAccreditation Service for Conformity Assessment)實驗室認可。認可( Accreditation )是由權威機構( 中國合格評定國家認可委員會) 對有能力執(zhí)行特定任務的機構或個人給予正式承認的程序。實驗室認可意味著認可機構批準實驗室從事特定的校準或檢驗活動,經(jīng)認可的實驗室或認證、審核機構表明其具有從事特定任務的能力。通過國家實驗室認可的檢測技術機構, 證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力的通用要求。
二、計量認證(CMA)與實驗室認可(CNAS)的異同比較
(1) 目的相同
都是為了提高實驗室管理水平和技術能力。
(2) 起源不同
計量認證:
1955年,周總理提出建立計量局。
1957年國務院決定,政府部門要建立實驗室。集科研、生產(chǎn)、教學檢驗為一體的實驗室,對推進實驗室建設產(chǎn)生有重大影響。
1982年,耗資10億元建立了國家質檢中心,以承擔政府對產(chǎn)(商)品的質量監(jiān)督管理職能;
1985年,為規(guī)范這批質檢機構和依照其他法律設立的專業(yè)檢驗機構的行為,提高檢驗工作質量,在頒布《中華人民共和國計量法》的同時,規(guī)定了對檢驗機構的考核要求,
1987年頒布的《計量法實施細則》中將對檢驗機構的考核稱之為計量認證。
實驗室認可:
20世紀40年代,澳大利亞由于缺乏一致的檢測標準和手段,無法為二次世界大戰(zhàn)中的英軍提供軍火,為此著手組建全國統(tǒng)一的檢測體系。
1947年,澳大利亞首先建立了世界上第一個檢測實驗室認可體系—國家檢測權威機構協(xié)會(NATA)。
1966年,英國建立了校準實驗室認可體系—大不列顛校準服務局(BCS)。此后,世界上一些發(fā)達國家紛紛建立了自己的實驗室認可機構。
1973年,在當時關貿總協(xié)定(GATT)R《貿易技術壁壘協(xié)定》(TBT協(xié)定)中采用了實驗室認可制度。
1977年,在美國倡議下成立了論壇性質的國際實驗室認可會議(ILAC), 并于1996年轉變?yōu)閷嶓w,即國際實驗室認可合作組織( ILAC)。
(3) 評審依據(jù)不同
計量認證是依據(jù)《計量法》第二十二條,和《資質認定評審準則》評審依據(jù)。
實驗室認可是以CNAS-CL01,等同采用ISO/IEC17025:2005作為評審依據(jù)。
(4) 對象不同
計量認證的對象包括:
①各級質量技術監(jiān)督行政部門依法設置或授權的產(chǎn)品質量檢驗機構;
②經(jīng)各級人民政府有關行業(yè)主管部門批準,為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量檢驗機構;
③已取得計量認證合格證書的產(chǎn)品質量檢驗機構,需新增檢驗項目時,應申請擴項計量認證;
④自愿申請為社會出具公正數(shù)據(jù)的各類科研、檢測實驗室。
實驗室認可CNAS的對象包括:
①包含了生產(chǎn)企業(yè)實驗室在內的供方第一方實驗室;
②需方第二方實驗室;
③社會公共方第三方實驗室。
(5) 實施考核部門不同
計量認證由省級以上質量技術監(jiān)督部門對檢測機構進行考核。
實驗室認可由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)直接對檢測機構進行考核。
(6) 考核內容不同
計量認證主要以公正性和技術能力作為考核重點。
實驗室認可著重于考核檢測機構的管理要求和技術能力要求。
(7) 法律地位及國際地位不同
經(jīng)計量認證合格的產(chǎn)品質量檢驗機構所提供的數(shù)據(jù),用于貿易出證、產(chǎn)品質量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。與此同時,計量認證的CMA標志已經(jīng)成為國內社會公認的評價檢測機構的重要標志。在產(chǎn)品質量檢測和其他檢測等領域已將計量認證列為檢驗市場準入的必要條件。
實驗室認可是國際通行的做法。在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持。通過國家實驗室認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力的通用要求。
(8) 結果不同
取得計量認證合格證書,可按證書上所限定的檢驗項目,在中心出具的檢驗報告上使用計量認證(CMA)標志。
取得實驗室認可證書,可按證書上所限定的檢驗項目,在中心出具的檢驗報告上使用CNAS標志。
四、通過計量認證、實驗室認可的檢測機構相比其他機構的特點
(1) 必須是一個能夠承擔法律責任的實體;
(2) 必須有法人公正性聲明及相應不干預政策,以保證檢測工作不受外界的壓力及影響;
(3) 對其管理體系的所有構成文件進行有效的控制;
(4) 對所有檢測使用的設備,定期到國家計量單位校準并對其進行溯源;
(5) 檢測依據(jù)必須為國家、部委、行業(yè)統(tǒng)一頒布的標準;
(6) 對檢測人員嚴格進行資質考核;
(7) 對檢測過程進行嚴格的規(guī)定,并定期對其全過程進行監(jiān)督;
(8) 對檢測所用供應品、供應商及相關服務單位進行有效的控制;
(9) 對客戶的投訴必須受理,并對其進行及時的反饋;
(10) 每年定期對質量管理體系進行內部審核和管理評審,按照國家規(guī)定定期進行外部審核;
(11) 嚴格按照國家規(guī)定的形式及相關信息量出具檢測結果報告。
計量認證是法律法規(guī)規(guī)定的強制性行為,其管理模式為國家統(tǒng)一管理,以維護國家法制的需要。其考核工作是在注重國際通行做法的基礎上充分考慮了中國國情和計量認證實踐的基礎而實施的。
(內容參考儀器信息網(wǎng))