中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥,我國藥典規(guī)定,加強對重金屬及有害元素、毒性成分、殘留溶劑、真菌毒素及生物安全等檢測。中藥的檢測項目有很多,主要有化學、物理、微生物等方面,檢測項目的完備有助于中藥的質量保證。本文主要介紹中藥化學成分的分析以及微生物檢測項目。
一、中藥化學成分分析
1、指標性成分定量分析
如多糖、皂苷、兒茶素、三萜類等。
2、馬兜鈴酸
3、黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等
4、防腐劑(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)等
5、硫磺(二氧化硫,SO2)及其他漂白劑等
6、礦物質及重金屬
♦人體必須礦物質:鈉(Na)、鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe)、鋅(Zn)、磷(P)等
♦有害重金屬分析:砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)等
7、農藥殘留
♦定性分析:有機磷、胺基甲酸鹽
♦定量分析:有機磷、胺基甲酸鹽、有機氯
8、類固醇、激素
9、抗生素殘留
10、含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、總灰分、精油含量等。
二、中藥微生物檢測項目
各種口服藥劑、一般外用藥劑以及中草藥屬于非規(guī)定無菌之藥品,故污染微生物之機會較多,這些藥品都必須進行微生物之檢驗及監(jiān)控。檢驗項目包括:
1、規(guī)定無菌的藥品
♦無菌試驗
♦抑細菌性及抑真菌性確效試驗
2、非規(guī)定無菌之藥品及中藥材(微生物限量試驗)
菌落總數、霉菌、酵母菌、大腸菌群、真菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌/革蘭氏陰性菌
三、常用中藥哪些檢驗項目經常不合格
1、紅花經常染色,一般染色金橙里面會混一些黃沙
2、金銀花混有山銀花
3、酸棗仁中摻有理棗仁
4、海金沙摻有沙子,用顯微鏡很容易鑒別出
5、地龍經常總灰分、酸不溶性灰分不合格
6、天竺黃體積比經常不合格
7、川貝母經常摻有小平貝母
8、白芍、白及、黃精經常二氧化硫超標
9、鉤藤經常有不帶鉤的桿子多,而且有很多黑色的鉤藤,屬于死了的鉤藤
四、中藥有害物質的檢查中必須要檢測的項目有哪些
中藥的有害物質包括內源性和外源性兩大類。
內源性的指中藥本身所含具有毒副作用的化學成分,如生物堿、萜類、醌類、苷類、內酯類、揮發(fā)油等;或礦物類中藥的某些成分,如汞類、砷類、鉛類、銅類等化合物;或在一定劑量內產生治療作用,但服用過量時可產生不同程度的副作用,如士的寧、烏頭堿、嗎啡、苦杏仁苷等。
外源性的指殘留的農藥、重金屬及有害元素、黃曲霉素、二氧化硫等。
附:某藥檢室中藥材檢驗項目收費標準
序號 | 檢測項目 | 單項收費(元) | 備注 |
1 | 中藥材性狀 | 100 | |
2 | 中藥材顯微鑒別 | 150 | |
3 | 薄層色譜鑒別(或檢查) | 250 | |
4 | 化學鑒別反應 | 100 | |
5 | 水分測定(烘干、減壓干燥法) | 100 | |
6 | 水分測定(甲苯法) | 100 | |
7 | 中藥材雜質檢查 | 100 | |
8 | 中藥浸出物測定 | 300 | |
9 | 中藥揮發(fā)油測定 | 250 | |
10 | 灰分測定 | 80 | |
11 | 酸不溶性灰分測定 | 100 | |
12 | 中藥酸敗度檢查 | 280 | |
13 | 中藥膨脹度檢查 | 70 | |
14 | 二氧化硫測定 | 350 | |
15 | 砷鹽檢查 | 100 | |
16 | 重金屬檢查 | 100 | 單項 |
17 | 原子吸收分光光度計法檢查 | 350 | |
18 | 中藥樣品預處理 | 100 | 涉及薄層和含測都有該項 |
19 | 中藥分光光度測定法 | 240 | |
20 | 紫外分光光度計檢查 | 220 | |
21 | 高效液相色譜儀檢查 | 400 | |
22 | 高效液相色譜測定法 | 700 |
以上是參照藥檢所的檢驗收費標準擬定,具體根據中藥飲片法定標準項目進行檢測收費。