臨床實(shí)驗(yàn)室是指以診斷、治療、預(yù)防人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的,對(duì)取自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、生物物理學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液細(xì)胞學(xué)、血液免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)等進(jìn)行檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。
一、臨床實(shí)驗(yàn)室的功能
臨床實(shí)驗(yàn)室根據(jù)功能一般分為:門(mén)診檢驗(yàn)室、臨床常規(guī)檢驗(yàn)室、臨床血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室、臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、臨床免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室(器官移植組織配型檢驗(yàn)室)、臨床微生物實(shí)驗(yàn)室(基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室)、血庫(kù)(配血室)、臨床放射免疫實(shí)驗(yàn)室、內(nèi)分泌實(shí)驗(yàn)室、急診檢驗(yàn)室。
此外,還包括影像、心電圖室、腦電圖室、肌電圖室、超聲波室、內(nèi)窺鏡室、視力檢查室、臨床病理實(shí)驗(yàn)室等。
二、臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備與檢驗(yàn)項(xiàng)目
隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展,大部分檢驗(yàn)項(xiàng)目已實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,根據(jù)《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的規(guī)定,開(kāi)展日常工作必須保證最基本的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備以及開(kāi)展基本的項(xiàng)目。
1、儀器設(shè)備
一般綜合性醫(yī)院的試驗(yàn)項(xiàng)目及設(shè)備包括:顯微鏡、光電比色計(jì)、酸度計(jì)、火焰光度計(jì)、離心機(jī)、電子分析天平、電冰箱、恒溫箱(孵育箱)、烤箱、恒溫水浴、高壓滅菌器、血沉架、細(xì)胞計(jì)算板、電爐、酒精燈、注射器、取血針、染色缸、定時(shí)鐘、接種環(huán)、注加器或稀釋器、采樣器、電泳儀、玻璃器皿、真空干燥器、吸管、容量瓶、量杯、燒瓶、燒杯、量筒、滴定管、血細(xì)胞壓積管、血沉管、載物玻片及蓋玻片。
2、基本項(xiàng)目
(1)臨床檢驗(yàn)
①血液學(xué)檢查:血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)、血沉、血小板計(jì)數(shù)、出血時(shí)間、凝血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間、血細(xì)胞壓積容量測(cè)定、網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血涂片寄生蟲(chóng)檢查、一氧化碳檢查。
②尿液檢查:理學(xué)檢查、pH、比重、蛋白、糖、顯微鏡檢查、尿膽原、尿膽素、膽紅質(zhì)、酮體、稀釋試驗(yàn)、濃縮試驗(yàn)、三杯試驗(yàn)、三小時(shí)沉渣計(jì)數(shù)、妊娠試驗(yàn)、潛血試驗(yàn)、結(jié)核菌涂片檢查、酚紅排泄試驗(yàn)。
③糞便檢驗(yàn):物理學(xué)檢查、顯微鏡檢、寄生蟲(chóng)及蟲(chóng)卵檢查、糞膽素。
④體液檢驗(yàn):腦脊液常規(guī)檢驗(yàn)、痰液檢驗(yàn)、胃液分析、十二指腸液檢驗(yàn)、胸水、腹水常規(guī)檢驗(yàn)、精液常規(guī)檢驗(yàn)、前列腺液檢驗(yàn)。
(2)生化檢驗(yàn)
轉(zhuǎn)氨酶測(cè)定(谷丙及谷草轉(zhuǎn)氨酶)、總膽紅質(zhì)、總蛋白、白蛋白、尿素氮、肌酐、尿酸、二氧化碳、淀粉酶、氯、磷、鉀、鈉、總膽固醇、甘油三酯、血糖。
(3)免疫血清學(xué)檢驗(yàn)
肥達(dá)氏試驗(yàn)、外斐氏試驗(yàn)、布氏桿菌凝集試驗(yàn)、冷凝集試驗(yàn)、嗜異性抗體凝集試驗(yàn)、抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定、類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定、華氏梅毒補(bǔ)體結(jié)合反應(yīng)、乙型肝炎表面抗原、(HBsAg)測(cè)定。
(4)血型與配血
A、B、O血型鑒定、Rh血型鑒定、交叉配血、抗人球蛋白直接、間接試驗(yàn)。
(5)細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)
常見(jiàn)致病菌的分離和鑒定、藥物敏感試驗(yàn)。
三、臨床實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)計(jì)要點(diǎn)
1、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范與法規(guī)
(1)GB50346-2004生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范2004年9月1日實(shí)施;
(2)GB19489-2004實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求2004年10月1日實(shí)施;
(3)WS233-2002微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則2002年8月1日實(shí)施;
(4)WS/T251-2005臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則;
(5)WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)第3版(2004年11月出版);
(6)美國(guó)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全1999;
2、考慮因素
臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮到就診者的方便,位置要適中,應(yīng)在靠近內(nèi)科處設(shè)門(mén)診檢驗(yàn)室。急診化驗(yàn)室應(yīng)靠近急診室,在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
(1)慎重考慮防火及滅火問(wèn)題,凡有著火因素存在的地方或房屋,均應(yīng)設(shè)兩個(gè)出口;
(2)應(yīng)設(shè)急救及滅火設(shè)備,定期檢查更新,緊急出口需保持暢通無(wú)阻;
(3)設(shè)計(jì)時(shí)要考慮到工作量的增加及大型精密儀器的增添等;
(4)盡量設(shè)計(jì)大實(shí)驗(yàn)室,盡量采用可活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)臺(tái),以便未來(lái)增添儀器設(shè)備時(shí),可以靈活改變位置;
(5)盡量利用墻壁,設(shè)置墻上試驗(yàn)架或柜,既可擴(kuò)大試驗(yàn)臺(tái)使用面積,有可以節(jié)約地面;
(6)互相干擾的實(shí)驗(yàn)應(yīng)在獨(dú)立的房間內(nèi)進(jìn)行;
(7)檢驗(yàn)科及病房或門(mén)診化驗(yàn)室均應(yīng)在入口處設(shè)采血室及標(biāo)本接受處,也可作報(bào)告單發(fā)放出;
(8)應(yīng)有工作人員休息室,以免在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲水或吸煙;
(9)多設(shè)肘開(kāi)關(guān)的洗手池,并應(yīng)有淋浴的設(shè)備;
(10)注意通風(fēng),設(shè)置通風(fēng)櫥;
(11)注意采光,照明的好壞可影響工作效率和檢驗(yàn)結(jié)果的判斷;
(12)實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)寬大,便于大型設(shè)備出入;
(13)下水道口要大,確保通暢,并有污水處理裝置;
(14)大實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有蒸餾水制備及高壓鍋的設(shè)備,有些實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)考慮高純水的制備與氣體的供應(yīng);
(15)應(yīng)重視實(shí)驗(yàn)室的用電量,并裝有合格的地線;
四、臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)
大部分醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)在二級(jí)和一級(jí)防護(hù)水平,所需要的設(shè)施、設(shè)備和材料(含:防護(hù)屏障)均應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)的一級(jí)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和要求:
1、BSL-1實(shí)驗(yàn)室
(1)無(wú)須特殊選址,普通建筑物即可,但應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì);
(2)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池,宜設(shè)置在靠近出口處;
(3)在實(shí)驗(yàn)室門(mén)口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置,個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開(kāi)設(shè)置;
(4)實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑,不得鋪設(shè)地毯;
(5)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水,耐腐蝕、耐熱;
(6)實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。櫥柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)保持一定距離,以便于清潔;
(7)實(shí)驗(yàn)室如有可開(kāi)啟的窗戶,應(yīng)設(shè)置紗窗;
(8)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明,避免不必要的反光和強(qiáng)光;
(9)應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備;
2、BSL-2實(shí)驗(yàn)室
(1)滿足BSL-1實(shí)驗(yàn)室的要求;
(2)實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉,實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗;
(3)應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用,在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長(zhǎng)期使用的存儲(chǔ)空間;
(4)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)使用專門(mén)的工作服,應(yīng)戴乳膠手套;
(5)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件;
(6)在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑物內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗(yàn)證,以保證符合要求;
(7)應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜;
(8)應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施,必要時(shí)應(yīng)有幾噴淋裝置;
(9)應(yīng)通風(fēng),如使用窗戶自然通風(fēng),應(yīng)有防蟲(chóng)紗窗;
(10)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明,必要時(shí),重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備用電源;
(11)實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。
(內(nèi)容來(lái)源實(shí)驗(yàn)與分析)
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