一、微生物實(shí)驗(yàn)室的布局設(shè)計(jì)
微生物實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)計(jì)宗旨就是“人流,物流,污流不同通道走,單方向流通”,培養(yǎng)基滅菌和廢棄物滅菌空間分開,盡量減少交叉污染,設(shè)置樣品暫存間,保證樣品狀態(tài)的延續(xù)性和穩(wěn)定性,有利于檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)為全封閉空間,空間四周及上層均為彩鋼板結(jié)構(gòu),填充物為阻燃材料,主體顏色為啞白色,門窗玻璃為普通玻璃,為防止沉積灰塵,窗料使用R25MM鋁合金圓弧壓線;所有二維連接處的內(nèi)側(cè)均使用R50MM鋁合金內(nèi)圓角,暴露在外的二維連接線的外側(cè)則用R100MM鋁合金外角連接;彩鋼板的三維連接處使用三維接點(diǎn)過度,而彩鋼板與墻角地面則用鋁合金槽連接。吊頂材料亦為彩鋼板,地面為環(huán)氧樹脂材料,具有無縫隙、耐腐蝕、平整、容易清洗的特征。地面地腳線用陰角鋁材裝飾,美觀且嚴(yán)密性好。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)形成堅(jiān)固、無縫、平滑、美觀、不反光、不積塵、不生銹、防潮、抗菌、性能優(yōu)良的無菌表面和內(nèi)殼。
微生物實(shí)驗(yàn)室入口設(shè)置有門禁和實(shí)時(shí)攝像頭,可有效控制非授權(quán)人員的進(jìn)入。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)參考GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》,GB50346-2011 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》。
圖1 微生物實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)計(jì)草圖
人流通過一級緩沖間和耳機(jī)緩沖間進(jìn)出無菌室,無菌室門鎖均為互鎖結(jié)構(gòu),保證無菌室的環(huán)境和外界環(huán)境的隔離效果。
培養(yǎng)基,操作工具和樣品等物流通過緩沖窗進(jìn)入無菌室,操作完成后通過另一面的緩沖窗到達(dá)培養(yǎng)間進(jìn)行培養(yǎng)和鑒定,緩沖窗為互鎖結(jié)構(gòu)。
培養(yǎng)鑒定后的廢棄物即污流直接放入危廢滅菌間滅菌后,按照醫(yī)療垃圾標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行無害化處理。
二、微生物實(shí)驗(yàn)室所需儀器設(shè)備及試劑耗材
微生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和試劑耗材采購根據(jù)實(shí)驗(yàn)室擬開展項(xiàng)目來確定,常規(guī)的主要設(shè)備見表1。
表1 微生物實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備清單
需要說明的是,滅菌鍋體積不大于100L屬于簡單壓力容器,不需要專業(yè)壓力容器操作證書,采購儀器時(shí)注意這點(diǎn)可以為實(shí)驗(yàn)室減少很多事宜。精密恒溫水浴鍋為必備設(shè)備,檢測大腸桿菌和糞大腸菌群時(shí),必須水浴培養(yǎng),培養(yǎng)箱溫度控制精度達(dá)不到實(shí)驗(yàn)要求。
三、微生物人員培訓(xùn)及擬開展項(xiàng)目開發(fā)
微生物實(shí)驗(yàn)室擬開展項(xiàng)目如表2所示,按計(jì)劃招聘微生物專業(yè)背景員工,在實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)學(xué)習(xí)6個(gè)月,考核目標(biāo)為全面掌握微生物操作技能和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,微生物質(zhì)量體系建立和維護(hù),方法確認(rèn)等相關(guān)內(nèi)容。
表2 微生物擬申請CMA資質(zhì)項(xiàng)目表
四、小結(jié)
微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè),主要是無菌室的環(huán)境控制即實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)一定要好好設(shè)計(jì),嚴(yán)格把關(guān),不然會(huì)嚴(yán)重影響后期檢測流程和結(jié)果,硬件建好后,關(guān)注點(diǎn)主要是微生物質(zhì)量體系的建立和維護(hù),檢測人員的專業(yè)素質(zhì)和專業(yè)技能,人員的技術(shù)水平?jīng)Q定了微生物的專業(yè)水平。
(內(nèi)容來源儀器信息網(wǎng))