色譜柱是裝填有固定相用以分離混合組分的柱管。多為金屬或玻璃制作。有直管形、盤管形、U形管等形狀�？煞譃樘畛渲烷_管柱兩大類。液相色譜通常均采用填充柱。由柱管、壓帽、卡套（密封環(huán)）、篩板（濾片）、接頭、螺絲等組成。
單抗類蛋白藥是非均一性的結(jié)構(gòu)復雜的大分子，與傳統(tǒng)小分子藥不同，因此使這類原研藥或仿制藥的研發(fā)與質(zhì)控工作難度增大。通過液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（LC/MS），結(jié)合蛋白分子量的測定、異構(gòu)體、氨基酸修飾、糖基化修飾以及聚集情況分析等多種檢測手段，可對單抗類藥物進行全面的結(jié)構(gòu)表征。
首先要對針對單抗藥物的各項物化性質(zhì)和功能性指標進行對比分析試驗。利用尺寸排阻色譜法（SEC）的分子空間結(jié)構(gòu)不同的原理可對抗體的多聚體、抗體片段以及PEG蛋白等進行有效分析。其中，對原研和仿制藥樣品的非均一性分析（抗體聚集情況分析）時使用了色譜柱。
硼酸鹽親和色譜法多用于對糖或糖蛋白等生物分子進行分離�？梢允褂糜H和色譜柱對樣品中糖基化和未糖基化的抗體異構(gòu)體進行分離。
在通過N-糖苷酶F來釋放單克隆抗體Fc部分上的糖鏈，并對游離的N-末端糖鏈進行2-AB熒光標記后進行糖基化分析的過程中使用到了色譜柱用來分離2-AB標記的糖鏈。親水相互作用（HILIC）色譜柱適用于親水性低分子、核酸以及糖類等化合物的分離分析。在單抗藥物分析應用上，常用來分析結(jié)合在抗體上的糖鏈的結(jié)構(gòu)差異性。
